सर्दी की दवाओं से जुड़ा आदेश, एक नज़र में
चार तथ्य जो परीक्षा के अधिकतर सवालों को समझने में मदद करते हैं
4 वर्ष से कम
चेतावनी पर लिखी आयु सीमा।
दो दवाएँ
क्लोरफेनिरामिन (Chlorpheniramine) और फिनाइलएफ्रिन (phenylephrine), एक साथ।
DTAB
इस कदम की सलाह देने वाला विशेषज्ञ बोर्ड।
धारा 26A
दवाओं पर प्रतिबंध लगाने के लिए केंद्र जिस अधिकार का इस्तेमाल करता है।
दर्द निवारक दवाओं और एंटीबायोटिक के बारे में CDSCO ने क्या चेतावनी दी?
दिनांक 21 सितंबर 2026को CDSCO ने आम तौर पर इस्तेमाल होने वाली दवाओं के दो समूहों पर एक परिपत्र जारी किया। ये हैं दर्द निवारक दवाएँ, जिन्हें NSAIDs और एंटीबायोटिककहा जाता है। इसमें लापरवाही से इनके इस्तेमाल को गुर्दों को होने वाले नुकसान और दवाओं के प्रति प्रतिरोधी रोगाणुओं से जोड़ा गया है। यह मौजूदा नियमों की याद दिलाता है। यह कोई नया प्रतिबंध नहीं है.
- नीति: परिपत्र में चिकित्सकीय सलाह के बिना NSAIDs और एंटीबायोटिक के बिना सोचे-समझे, बार-बार या लंबे समय तक इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनी दी गई है। इसका मतलब: नियामक अब अपने आप दवा लेने की रोजमर्रा की आदत को गुर्दे की ऐसी बीमारी से जोड़ रहा है जिससे बचा जा सकता है। (द हिंदू (The Hindu))
- तथ्य: NSAIDs गुर्दों तक पहुँचने वाले रक्त का प्रवाह कम कर सकती हैं। इनका संबंध गुर्दों को अचानक होने वाली क्षति से है, खासकर उन लोगों में जिन्हें गुर्दे की बीमारी, मधुमेह या उच्च रक्तचाप है। लंबे समय तक इनके इस्तेमाल का संबंध गुर्दे की दीर्घकालिक बीमारी (CKD) से है। इसका मतलब: खतरा गलत इस्तेमाल से है, दवाओं से अपने आप नहीं। (द प्रिंट (ThePrint))
- तथ्य: भारत में दवाओं की सुरक्षा की निगरानी से जुड़े एक विश्लेषण में, NSAIDs से संबंधित CKD की रिपोर्टों में 82% मामलों में उम्र 40 से 80 वर्ष थी। डाइक्लोफेनाक (Diclofenac) का नाम दर्ज था 43%. इसका मतलब: इससे पता चलता है कि सबसे अधिक खतरा किसे है, हालाँकि इसमें रिपोर्टों की गिनती की गई है, सभी मरीजों की नहीं। (द हिंदू (The Hindu))
- नियम की याद: अधिकांश NSAIDs अनुसूची H में हैं और अधिकांश एंटीबायोटिक इसमें हैं: अनुसूची H1 औषधि नियम, 1945 की। खुदरा बिक्री के लिए पंजीकृत डॉक्टर का पर्चा जरूरी है। इसका मतलब: नए कानून की जरूरत नहीं थी, क्योंकि नियम पहले से मौजूद हैं। (टीमलीज़ रेगटेक (TeamLease RegTech))
- नीति: डॉक्टरों को केवल इलाज के लिए जरूरी होने पर ही, सही खुराक में और सही अवधि के लिए दवा लिखनी चाहिए। उन्हें पालन करना चाहिए रोगाणुरोधी दवाओं के जिम्मेदारी से इस्तेमाल के सिद्धांतों का। दवा की दुकानों और अस्पतालों को भी चेतावनी दी गई। इसका मतलब: जिम्मेदारी दवा लिखने वालों और बेचने वालों की भी है, केवल मरीजों की नहीं। (आकाशवाणी (All India Radio))
- मुख्य परीक्षा के लिए उपयोगी बात: एंटीबायोटिक के गलत इस्तेमाल से प्रतिरोधी बैक्टीरिया जीवित रहते हैं और फैलते हैं। इसे कहते हैं रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR)। WHO के अनुसार, 2021 में दुनिया भर में बैक्टीरिया के AMR से जुड़ी मौतों की संख्या थी 4.7 मिलियन से अधिक । इसका मतलब: एक मरीज का गलत इस्तेमाल सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए खतरा बन जाता है। (द हिंदू (The Hindu))
- आँकड़े: भारत में हुए 66 अध्ययनों की समीक्षा के अनुसार, बिना डॉक्टर की सलाह के दवा लेने की दर थी 64.4%। दक्षिण-पूर्व दिल्ली के एक अध्ययन में यह अनुपात पाया गया: 35% यानी 200 लोगों में से इतने लोगों ने बिना डॉक्टर की सलाह के एंटीबायोटिक ली। इसका मतलब: कमी दवा की दुकान पर नियम लागू करने में है, नियमों की किताब में नहीं। (द हिंदू (The Hindu))
- नीति: भारत ने शुरू किया NAP-AMR 2.0 (2025 से 2029) नवंबर 2025 में, वन हेल्थ (One Health) दृष्टिकोण के साथ। अगस्त 2026 में, CDSCO ने एक मसौदा अधिसूचना में अनुसूची H1 में चार और दवाएँ जोड़ने का प्रस्ताव भी रखा। इसका मतलब: बिक्री के रिकॉर्ड पर कड़ी निगरानी की प्रक्रिया पहले से चल रही है। (द हिंदू (The Hindu))
केंद्र ने क्या आदेश दिया?
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने एक तरह की सर्दी-जुकाम की दवा के नियम कड़े किए। इसमें दो दवाएँ मिलाई जाती हैं: क्लोरफेनिरामिन (chlorpheniramine) और फेनाइलएफ्रिन (phenylephrine).
- अब ऐसी हर दवा पर चेतावनी देना जरूरी है। इसमें लिखा होगा कि यह दवा चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं है.
- चेतावनी यहाँ होनी चाहिए: लेबल, अंदर दिए गए सूचना-पत्र और सभी विज्ञापनों में.
- यह नियम इन दवाओं को बनाने, बेचने और उनकी आपूर्ति करने पर लागू होता है।
- जिन दवाओं में केवल एक दवा है, उन पर यह नियम लागू नहीं होता।
बदलाव चरणों में हुआ, रातोंरात नहीं
- इस समय: 2023, CDSCO ने ऐसे एक उत्पाद के निर्माताओं से यह चेतावनी जोड़ने को कहा।
- इस समय: अप्रैल 2025, इनमें से कुछ दवाओं पर पाबंदियाँ लगाई गईं।
- यह अगस्त 2026 आदेश उन सभी पर यह चेतावनी लागू करता है।
- (द हिंदू (The Hindu))
Q1. सही या गलत: 2026 का आदेश फेनाइलएफ्रिन वाली हर दवा पर प्रतिबंध लगाता है।
निश्चित खुराक वाला दवा संयोजन क्या है?
FDC को ऐसी गोली या सिरप समझें जिसमें दो दवाएँ एक साथ हों। दो अलग-अलग दवाएँ लेने के बजाय, एक ही खुराक में दोनों दवाएँ मिल जाती हैं।
हर दवा क्या करती है
- क्लोरफेनिरामिन (Chlorpheniramine) एक एंटीहिस्टामिन है। यह नाक बहने और छींक आने से राहत देता है।
- फेनाइलएफ्रिन (Phenylephrine) एक नाक की सूजन कम करने वाली दवा है। यह बंद नाक खोलती है।
- ऐसे संयोजन सर्दी-जुकाम और एलर्जी की दवाओं में आम हैं।
दवाओं के संयोजन से समस्या क्यों हो सकती है
- सर्दी-जुकाम की कई दवाओं में अनेक औषधियाँ होती हैं। दो अलग-अलग उत्पादों से बच्चे को एक ही दवा दो बार मिल सकती है।
- इसलिए विशेषज्ञ कहते हैं: पैक पर दवाओं के नाम देखें, केवल ब्रांड का नाम नहीं।
Q2. सही या गलत: क्लोरफेनिरामिन एक एंटीहिस्टामिन है, जबकि फेनाइलएफ्रिन नाक की सूजन कम करने वाली दवा है।
नन्हे बच्चों को खतरा क्यों होता है?
नन्हा बच्चा किसी वयस्क का छोटा रूप नहीं होता। उसका शरीर दवा को अलग तरह से संसाधित करता है।
- छोटे बच्चों को दुष्प्रभाव होने की आशंका अधिक होती है दवाओं से।
- छोटे शरीर में खुराक की मामूली गलती का भी कहीं अधिक असर पड़ता है।
- भारत की विशेषज्ञ समिति और DTAB ने पाया कि ये संयोजन चार साल से कम उम्र के बच्चों को नुकसान पहुँचा सकते हैं।
- उन्होंने यह भी पाया कि अधिक सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
- अमेरिका की दवा नियामक संस्था FDA भी बहुत छोटे बच्चों के लिए ऐसी ही चेतावनी देती है।
बच्चे के जुकाम में इसके बजाय क्या मदद करता है
- जुकाम वायरस के कारण होता है। बच्चों में जुकाम के अधिकतर मामले अपने आप ठीक हो जाते हैं.
- ये दवाएँ केवल लक्षणों से राहत देती हैं। ये जुकाम ठीक नहीं करतीं।
- नाक में डालने वाली नमक के घोल की बूँदें और भरपूर तरल पदार्थ बंद नाक से राहत दे सकते हैं।
Q3. सही या गलत: ऐसी सर्दी-जुकाम की दवाएँ जुकाम पैदा करने वाले वायरस को खत्म कर देती हैं।
आगे पढ़ने से पहले इस पर सोचें। अगर जुकाम का सिरप केवल लक्षणों से राहत देता है, तो भी माता-पिता ज़रूरत से ज़्यादा दवा क्यों दे सकते हैं?
व्याख्या देखें
माता-पिता चाहते हैं कि बीमार बच्चे को जल्दी आराम मिले। इसलिए वे एक और खुराक या जुकाम की दूसरी दवा दे सकते हैं। लेकिन दूसरे उत्पाद में भी वही दवा हो सकती है। ऐसे में किसी को पता चले बिना बच्चे को दोगुनी खुराक मिल जाती है। इसीलिए चेतावनी पर ध्यान देना और दवाओं के नाम पढ़ना, दोनों ज़रूरी हैं।
भारत में दवाओं का नियमन कौन करता है?
भारत में यह तय करने वाली संस्थाओं की एक स्पष्ट व्यवस्था है कि कौन-सी दवाएँ सुरक्षित हैं। परीक्षाओं में अक्सर पूछा जाता है कि कौन क्या करता है।
| संस्था या कानून | यह क्या है | मुख्य तथ्य |
|---|---|---|
| औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 | दवाओं से जुड़ा मुख्य कानून | दवाओं के आयात, निर्माण और आपूर्ति को नियंत्रित करता है |
| CDSCO | राष्ट्रीय औषधि नियामक | स्वास्थ्य मंत्रालय के अधीन काम करता है |
| DCGI | भारत के औषधि महानियंत्रक | CDSCO के प्रमुख होते हैं |
| DTAB | औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड | धारा 5 के तहत गठित; DGHS इसके अध्यक्ष होते हैं |
| DCC | औषधि परामर्श समिति | DCGI को भी सलाह देती है |
थोड़ा इतिहास
- 1940 का अधिनियम जिस समिति की सलाह पर बना, वह थी चोपड़ा समिति (Chopra Committee) जो 1930 में गठित हुई थी।
- ये औषधि नियम 1945 में लागू हुए।
- A 1964 के बदलाव से आयुर्वेदिक और यूनानी दवाएँ इस अधिनियम के दायरे में आईं।
DTAB के अध्यक्ष कौन होते हैं?
- DTAB तकनीकी मामलों पर केंद्र और राज्यों, दोनों को सलाह देता है।
- इसके अध्यक्ष होते हैं स्वास्थ्य सेवा महानिदेशक (DGHS), जो अपने पद के कारण यह जिम्मेदारी संभालते हैं।
- DCGI इसके अध्यक्ष नहीं होते। DCGI इसके सदस्य होते हैं।
Q4. सही या गलत: भारत के औषधि महानियंत्रक DTAB के अध्यक्ष होते हैं।
भारत ने FDCs पर प्रतिबंध कैसे लगाया है?
भारत ने पिछले दस वर्षों में सैकड़ों FDCs पर प्रतिबंध लगाया है। यह अधिकार मिलता है धारा 26A से, जो 1940 के अधिनियम का हिस्सा है। यह केंद्र को ऐसी दवा पर प्रतिबंध लगाने की अनुमति देती है जो जोखिम भरी हो सकती है या जिसके इस्तेमाल का कोई ठोस चिकित्सकीय आधार नहीं है।
प्रमुख प्रतिबंध
- 10 मार्च 2016: केंद्र ने प्रतिबंध लगाया 344 FDCs पर।
- मामला सर्वोच्च न्यायालय पहुँचा। इस तारीख को: 15 दिसंबर 2017, न्यायालय ने DTAB से इनकी जाँच करने को कहा।
- सितंबर 2018: DTAB की सलाह पर, 328 FDCs पर प्रतिबंध लगा (मेडिकल डायलॉग्स (Medical Dialogues)).
- DTAB ने कहा कि इन दवा संयोजनों के इस्तेमाल का था कोई चिकित्सकीय औचित्य नहीं और ये लोगों को नुकसान पहुँचा सकते थे।
- अगस्त 2024: 156 और FDCs पर प्रतिबंध लगा (द ट्रिब्यून (The Tribune)).
- एक उदाहरण दर्द के लिए इस्तेमाल होने वाली एसीक्लोफेनाक (aceclofenac) और पैरासिटामोल (paracetamol) के संयोजन वाली गोली थी।
विदेश से चेतावनी
- इस समय: अक्टूबर 2022, WHO ने भारत में बने खाँसी और सर्दी के चार सिरप के बारे में चेतावनी दी (विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO)).
- इन्हें हरियाणा की एक कंपनी ने बनाया था और ये मिले थे गाम्बिया (The Gambia) में.
- इनमें डाइएथिलीन ग्लाइकोल (diethylene glycol) और एथिलीन ग्लाइकोल थे, जो जहरीले हैं।
Q5. सही या गलत: केंद्र सरकार औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत असुरक्षित FDCs पर प्रतिबंध लगाती है।
यह याद रखें: अगस्त 2026 का आदेश = क्लोरफेनिरामाइन + फेनाइलएफ्रिन वाले सभी FDCs पर चेतावनी: चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं। क्लोरफेनिरामाइन = एलर्जी कम करने वाली दवा; फेनाइलएफ्रिन = बंद नाक खोलने वाली दवा। एक ही दवा वाले उत्पाद इसमें शामिल नहीं हैं। कानून = औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940। CDSCO के प्रमुख DCGI हैं। DTAB का गठन धारा 5 के तहत होता है और इसके अध्यक्ष DGHS हैं। प्रतिबंध धारा 26A के तहत लगाए जाते हैं: 344 (2016), 328 (2018), 156 (2024)।
परीक्षाओं में इस विषय पर कैसे सवाल पूछे गए हैं?
- CDS II 2020, Q56 में पूछा गया था कि DCGI ने ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका (Oxford-AstraZeneca) की Covid-19 वैक्सीन के मानव परीक्षणों के लिए किस संस्थान को मंजूरी दी थी। उत्तर: सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (Serum Institute of India).
- भ्रम 1: “DCGI, DTAB के अध्यक्ष हैं।” गलत। DGHS, DTAB के अध्यक्ष हैं।
- भ्रम 2: “फेनाइलएफ्रिन वाली दवाओं पर अब प्रतिबंध है।” गलत। केवल इन दो दवाओं के मिश्रण पर चेतावनी देना जरूरी है।
- भ्रम 3: “चेतावनी छह साल से कम उम्र के बच्चों के लिए है।” गलत। उम्र की सीमा है चार साल।
- भ्रम 4: “FDCs पर प्रतिबंध धारा 5 के तहत लगाए जाते हैं।” गलत। धारा 5 के तहत DTAB का गठन होता है। प्रतिबंध धारा 26A के तहत लगाए जाते हैं।
झटपट सवाल-जवाब
FDC का पूरा नाम क्या है?
निश्चित खुराक वाला दवा संयोजन (Fixed-dose combination)।
जुकाम की इन दवाओं का मिश्रण किस उम्र से कम के बच्चों को नहीं देना चाहिए?
चार साल।
भारत में दवाओं का नियमन किस अधिनियम के तहत होता है?
औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940।
DTAB के अध्यक्ष कौन हैं?
स्वास्थ्य सेवा महानिदेशक।
अगस्त 2024 में कितने FDCs पर प्रतिबंध लगाया गया था?
156.
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